醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)專員
5000-8000元
雙休
五險(xiǎn)
工作餐
基本信息
- 職位類別生物/制藥/醫(yī)療器械 - 醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)
- 招聘性質(zhì)全職
- 所在區(qū)域金山橋
- 性別要求性別不限
- 學(xué)歷要求大專
- 經(jīng)驗(yàn)要求3-5年
- 招聘人數(shù)1人
聯(lián)系方式
聯(lián)系人周經(jīng)理
聯(lián)系電話
投遞簡(jiǎn)歷后可見聯(lián)系方式
工作地點(diǎn)徐州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)楊山路19-1號(hào)
崗位詳情
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)械產(chǎn)品型式檢測(cè)資料編寫；
2. 負(fù)責(zé)醫(yī)械產(chǎn)品送檢，配合進(jìn)行型式檢測(cè)；
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)文件的編寫（包含風(fēng)險(xiǎn)、軟件、臨床評(píng)價(jià)等內(nèi)容）；
4. 跟進(jìn)審評(píng)進(jìn)度，與監(jiān)管部門保持良好溝通；
任職要求：
1. 電子、自動(dòng)化、信息技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，專科以上學(xué)歷，35周歲以下；
2. 熟悉有源醫(yī)療器械檢測(cè)、注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)；
3. 熟悉有源醫(yī)療器械通標(biāo)、專標(biāo)、行標(biāo)及相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)原則；
4. 熟悉醫(yī)械產(chǎn)品體系文件及產(chǎn)品開發(fā)、型檢、注冊(cè)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等相關(guān)流程；
5. 具有3年以上有源產(chǎn)品實(shí)際檢測(cè)、注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，具備良好文字功底。
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江蘇諾萬醫(yī)療設(shè)備有限公司
- 企業(yè)類型民營(yíng)企業(yè)
- 所屬行業(yè)生物/制藥/醫(yī)療/護(hù)理
- 企業(yè)規(guī)模50-200人
醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)專員相關(guān)需求技能
- 技能： 相關(guān)醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)專員專業(yè)畢業(yè)，預(yù)備對(duì)應(yīng)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。
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